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发布时间：2024-07-05 浏览次数：183
临床血液检验常用项目分析质量标准，新、旧两个版本对比
2024年5月9日，国家卫生健康委发布20项推荐性卫生行业标准（国卫通[2024] 8号）。于2024年11月1日正式实施，被替代的标准同时废止。检验科的各位老师要及时参考新行标更新SOP。今天我们先来说说血液检验项目分析质量标准的新、旧版本对比。
新版WS/T 406-2024 临床血液检验常用项目分析质量标准与旧版 WS/T 406-2012相比，除结构调整和编辑性的改动外，主要技术内容变化主要有：
1、更改了血细胞分析本底计数部分检测项目的检测要求
2012年版
2024年版
2、更改了血细胞分析携带污染率的检测要求和验证样本的浓度要求
2012年版
2024年版
3、优化了血细胞分析不同水平样品的日间精密度要求
2012年版
2024年版
4、补充了血细胞分析线性验证的相关内容
2024年版
5、更改了血细胞分析正确度验证的允许偏移要求
2012年版
2024年版
6、更改了血细胞分析实验室内结果的可比性验证方法的部分内容
2012年版
2024年版
7、将准确度验证更改为实验室间结果的可比性验证
2024版
血细胞分析
凝血初筛实验
8、增加了Fib定标的要求
2024年版
9、增加了凝血初筛实验新旧批号试剂检测结果的可比性验证要求
2024版
10、增加了TT项目的精密度、实验室间结果的可比性、新旧批号试剂检测结果的可比性
2024年版
11、增加了Fib正确度验证要求
2024年版
12、增加了参考区间的验证要求
2024版
血细胞分析的参考区间的验证要求：
参考行业标准WS/T 405和WS/T 779的要求，对成人/儿童参考区间进行验证。
凝血初筛实验的参考区间的验证要求：
参考行业标准WS/T 402
血液分析最常用的检验项目，1个是血细胞分析（血常规），1个是止血、血栓初筛实验项目（凝血功能检测），对血液相关疾病和出、凝血相关疾病的初步筛查起到了很重要的作用，为临床进一步检查提供了方向。准确的报告结果离不开良好的质量管理，而做好室内质量控制是良好质量管理的基础。怎样做好室内质量控制？就是按照标准来做。因为在标准中写出了每个项目的质量标准做到什么程度是临床可接受的，达到了标准要求出具的检验报告对临床才是有帮助意义的。
参考资料：
WS/T 406-2012 临床血液学检验常用项目分析质量要求
WS/T 406-2024 临床血液检验常用项目分析质量标准
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