今年6月24日，国家药监局发布《关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025 年）的通告（2025 年第 23 号）》，其中涉及多项质谱相关检测试剂，包括：维生素，治疗药物、激素、微量元素等相关的试剂。(见附件1目录截图)

    该目录的发布，不仅规范了体外诊断试剂注册管理，更通过优化审评审批流程，打破临床试验投入高、周期长的困局，加速成熟技术产品上市，为临床诊断带来更多高效、经济的工具，也为相关企业研发指明方向，推动整个体外诊断行业的发展。为了行业的规范化发展，更应重视相关检测的质量控制，其中质谱检测的质量控制仍处于初步发展阶段，其相关质控品的发展、技术革新需要更多的研究机构、企业单位参与。水木济衡作为全品类的第三方质控品制造商不但可以提供常规生化免疫检测用质控品、分子检测用质控品外，还可以提供多种质谱检测质控品。质控品包含的分析物覆盖维生素、激素、治疗药物、微量元素检测等常规质谱检测项目。(见附件2目录截图)

附件1：免于进行临床试验体外诊断试剂目录（涉及质谱检测项目）

附件2：水木济衡质谱检测质控品