此发明专利提供了一种多项目复合产前筛查质控品及其制备方法。

    血清学产前筛查是一种通过检测孕妇血液中的特定标志物，如甲胎蛋白（AFP）、人绒毛膜促性腺激素（hCG）或人绒毛膜促性腺激素游离β亚基（Freeβ-hCG）、游离雌三醇（uE3）等，结合孕妇年龄、孕周等因素，评估胎儿患染色体异常，如唐氏综合征或神经管缺陷风险的无创检查方法，通常在孕中期进行。其中AFP、hCG或Freeβ-hCG 和uE3主要用于唐氏综合征筛查；神经管缺陷筛查重点关注AFP的水平异常升高。

    目前医学实验室检测AFP、hCG或Freeβ-hCG 和uE3的主要方法学为化学发光或电化学发光免疫分析法，此类方法学具有较高的临床诊断灵敏度和特异性，被广泛使用。鉴于上述血清学产筛标志物检测的重要临床意义，相关标志物检测的质量控制尤为重要，是保证检测结果准确的基础。水木济衡提供的多项目复合产前筛查质控品可应用于AFP、hCG或Freeβ-hCG 和uE3等标志物的主流方法学检测系统质量控制，包括作为室内质控品、室间质评样品使用或应用于相关检测系统分析性能评估。

该质控品主要产品特点包括：

    作为真正的第三方质控品研发生产服务商，水木济衡提供以标准品、质控品开发为核心的IVD产品全生命周期的服务：

➤作为第三方质控的研发生产机构，为临床实验室提供质量管理全面解决方案；

➤作为IVD全产业链创新孵化平台，助力企业完成IVD试剂研发、质量体系建立、委托生产等上市前全流程技术服务；

➤基于LDT制度，提供 IVD 产品的委托研发和生产服务(CDMO)

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