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21家大型学术医疗中心生化和免疫检验项目的质量控制实践

发布时间:2023-12-29 浏览次数:565

《AM J CLIN PATHOL》杂志2018年第150卷发表了一篇文章《Quality Control Practices for Chemistry and Immunochemistry in a Cohort of 21 Large Academic Medical Centers》。作者希望了解在基于传统L-J图方式的质量控制方法已经实践的几十年当中,是否总结出了最佳的质量控制实践指南。因此调查了美国国内领先的21家学术医疗中心的QC方法,以了解不同医院间的QC实践差别。21家全部回复了调查问卷中的六个问题,具体问题如下:


▼实验室使用什么品牌的全自动生化和免疫检测系统?

▼对于生化和免疫项目,实验室分别采用什么QC方法(选择质控的水平和频次)?

▼实验室使用原厂质控品还是第三方质控品?

▼实验室如何确定QC控制限?

▼实验室使用什么QC规则,失控后的处理方式?

▼实验室是否使用移动均值法?



调查问题1

21家医疗中心实验室使用的仪器信息(详见表3)


对生化分析仪而言,只有一家机构使用来自一个以上供应商的仪器,而所有其他机构都使用来自一个供应商的仪器。总体分类包括罗氏(n=10,48%)、贝克曼库尔特(n=6,29%)、西门子(n=4,19%)、雅培和奥森多(各n=1,5%)。对免疫分析仪而言,21家医院中的10家(48%)使用了多个品牌厂家的仪器,包括罗氏(n=13,61.9%),贝克曼(n=10,47.6%),西门子(n=9,48.9%),雅培(n=7,33.3%),奥森多(n=1,4.7%)和伯乐(n=1,4.7%)。


调查问题2

21家医疗中心实验室运行QC的方法(详见表4)


从表4可知,生化项目QC的频率差异很大,从每日运行一次(n=3,14%)到每2小时运行一次(n=2,10%);间隔时间包括每4小时(n=3,14%)、6小时(n=1,5%)、8小时(n=6,29%)和12小时(n=6,29%)。两家(10%)医院的电解质项目与其他生化项目使用不同的QC频率。三家(14%)医院每班只使用一个水平,或者在非日常值班时使用一个交替水平(例如,早上实行高水平,下午实行低水平,夜班实行中水平)。常规免疫和急诊免疫项目(如肌钙蛋白和β-人绒毛膜促性腺激素[hCG])的QC频率和水平也存在差异。不同医院常规免疫项目每天使用的质控水平总数从最少两个到最多三个不等(表4)。对于急诊免疫项目,19个实验室使用2到3个水平,一家医院实验室使用4个水平的肌钙蛋白(包括接近99%百分位的QC),另一家医院实验室使用5个水平的肌钙蛋白,4家医院实验室在不同的时间点交替使用不同水平。与生化一样,一些医院在轮班时使用了单一水平的质控品。


调查问题3

21家医疗中心实验室对原厂和第三方质控品的选择(详见表5)


对于生化项目而言,许多医院使用了来自多个来源的质控品(n=8,38%)。然而,所有受访者主要依赖第三方质控品(n=21,100%)。在第三方质控品中,Bio-Rad是最常见的(n=19,90%),MAS较少使用(n=2,10%)。对于免疫项目而言,12家医院(57%)实验室使用一个以上来源的质控品。同样,Bio-Rad质控品是最常用的(n=19,90%),两家医院(10%)实验室倾向于使用制造商QC材料,而不是第三方。


调查问题4

21家医疗中心实验室如何选择QC规则(详见表6)


大多数医院使用2SD的QC规则(n=16,76%),两家医院(10%)依据具体检测项目的不同选择使用2SD或3SD作为QC规则,一家医院(5%)使用3SD作为QC规则。两家医院(10%)根据检测项目使用了Westgard规则。对于免疫项目而言,17家(81%)医院选择了2-SD规则,1家(5%)选择了3个SD,3家(14%)选择了Westgard规则。

调查问题5

21家医疗中心实验室失控后的处理方式(详见表7)


当QC失控时,除一家医院外,所有医院都选择重复检测,如果重复检测在控,接受结果(n=20,95%),尽管一些医院有一些微小的变化(如果一个水平的质控超出4SD,直接拒绝运行;)。有一家(5%)医院如果两个水平的质控超出2SD或一个水平的质控超出3SD,则拒绝运行。另一家医院(5%)如果两个水平质控中有一个水平质控超出2SD,他们会重复检测质控;但如果三个水平质控中只有一个超出2SD,他们就会接受运行。另外,如果违反了以下规则,该医院实验室也会直接拒绝接受:1-2.5S、2-2S、2/3-2S或R-4S。只有实验室E没有规定重复检测质控;如果一个水平超过3SD或两个控制超过2SD,该运行被拒绝为失控。


调查问题6

21家医疗中心实验室使用移动均值法的情况(详见表8)

大多数被调查的医院目前没有使用移动均值法(n=19,90%),但有4家医院(19%)希望在不久的将来的中使用移动均值法。有一家(5%)机构在后台运行移动均值法,但不将其用于临床实践。只有一家(5%)使用移动均值法用于临床实践,然而只用于少量的检测。其中一个没有使用移动均值法的医院说,它之前研究过移动均值法,但发现它们用处不大。


总之,此研究显示21家大型学术医疗中心的QC实践是有显著不同的,包括QC频率、QC规则、QC水平等。当前似乎还没有一种大家都统一接受的QC实践模式。调查结果表明,不同实验室间使用的仪器、试剂、测试样本数量的不同可能是导致QC实践有差异的因素之一,作者建议实验室专业组织应该召集一个共识小组,以确定日常工作中的QC的最佳实践方法。这将有助于实现提质增效从而确保检验报告的质量。



原文出处:

https://academic.oup.com/ajcp/article/150/2/96/5023366?login=false


参与调查的21家大型学术医疗中心名单如下:



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