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《心血管内科常见病种入出院参考标准和转诊指导原则(试行)》下的心肌生物标志物

发布时间:2023-11-02 浏览次数:349


    为贯彻国务院办公厅文件要求,中华医学会组织专家制定的《心血管内科常见病种入出院参考标准和转诊指导原则(试行)》文件的发布,给地方各级卫生健康行政部门和医疗机构开展分级诊疗工作中参考使用。

    文件共分10个部分。


 文件中提及重点心肌标志物 

01NT-proBNP和BNP

    指导原则第一步部分,血浆利钠肽NT-proBNP和BNP是用于心衰诊断和鉴别诊断的重要生物标志物。
    BNP<100ng/L、NT-proBNP<300ng/L时通常可排除急性心衰。BNP<35ng/L、NT-proBNP<125ng/L时通常可排除慢性心衰,但其敏感度和特异度较急性心衰低。诊断急性心衰时NT-proBNP应根据年龄和肾功能进行分层:50岁以下的患者BNP>450ng/L,50岁以上>900ng/L,75岁以上应>1800ng/L,肾功能不全(肾小球滤过率<60ml/min)时应>1200ng/L。
    需注意影响利钠肽水平的其他因素,如缺血、缺氧、肾功能、房颤、肥胖、神经激素(如血管紧张素II)和生理因素(如年龄、性别)。

02生长刺激表达基因2蛋白(ST2)

    NT-proBNP和BNP的检测受多种因素干扰,生长刺激表达基因2蛋白(ST2)作为新型心力衰竭生物标志物,对心肌梗死严重程度、治疗及预后评估具有一定价值。
    生长刺激表达基因2蛋白(ST2)有可溶性ST2(sST2)和跨膜型ST2(ST2L)两种亚型,其特异性配体为白细胞介素(IL)-33,ST2L与IL-33能够对心肌产生保护作用,当血sST2水平升高时,其作为诱骗受体,可以阻断ST2L与IL-33的结合,从而对心肌造成损伤。

    相较于BNP/NT-proBNP,sST2不受年龄、性别、肾功能的危险因素影响,已展现出相较于传统标志物的优势,具有临床应用前景。


03肌钙蛋白T(cTnT)和肌钙蛋白I(cTnI)

    cTnT和cTnI是心肌细胞损伤的指标,可用于诊断心衰的基础病因(如急性冠状综合征(ACS),也可以对心衰患者行进一步的危险分层。严重心衰患者肌钙蛋白水平可能会升高。

    cTnT和cTnI是特异地表达于心肌细胞中,心肌损伤或坏死是以单体和复合物等多种形式释放到外周血,是心肌损伤的生物标志物,两者在AMI诊断中具有同等价值,严重心衰患者肌钙蛋白水平可能会升高

    《2021心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识》中强调了肌钙蛋白项目的室内质控要求。



04肌酸激酶同工酶(CK-MB)

    指导原则第三部分,心肌损伤标志物(心肌特异的肌钙蛋白cTn、CK-MB):>99th正常参考值上限(ULN)。
    CK-MB是心肌组织损伤的敏感指标之一,当心肌组织损伤严重时,CK-MB被释放入血,血清中的CK-MB成为诊断急性心肌梗死的重要标准。

    检测结果的准确是疾病诊断的基础,室内质量控制则是检测结果准确的保障。



水木济衡心肌质控品
分析物 
B型利钠肽(BNP)、N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)、肌钙蛋白(TnI)、肌钙蛋白(TnT)、D-二聚体(D-Dimer)、可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2) 

产品特点
1.人源血清基质,最大程度降低基质效应对检测的影响;
2.产品为冻干粉,便于储存、运输;
3.多水平设计,满足不同浓度质控需求,涵盖医学决定水平;
4.可用于POCT平台;
5.项目复合程度高,包括心梗、心衰检测项目;
6.独立的第三方质控品。

产品目录
产品名称 心肌质控品 
注册证号 京械注准20232400445 
货号 IA020019、IA020020、IA020021、IA020019A 
浓度 水平1、水平2、水平3、套装 
规格 2mL/支,6支/盒 

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