近日，中国中西医结合学会检验医学专业委员会、浙江省免疫学会临床免疫诊断专业委员会及浙江省药理学会治疗药物监测研究专业委员会携手众多知名临床医师、检验师和药师，就他汀类药物相关基因SLCO1B1及ApoE的多态性检测与临床应用展开讨论，其成果汇总为10条建议，以《SLCO1B1和ApoE基因多态性检测与他汀类药物临床应用专家共识》形式发表在中华检验医学杂志第46卷第7期，以期为临床安全、合理使用他汀药物提供指导。

共识1

首次服用他汀类药物，用药前应检测SLCO1B1基因多态性，以减少药物不良反应发生；首次服用他汀类药物未检测SLCO1B1基因多态性，若用药过程中出现肝转氨酶升高、肌病等不良反应，建议检测SLCO1B1基因多态性分析原因；

共识2

首次服用他汀类药物，为评估他汀类药物治疗效果，建议在用药前检测ApoE基因多态性；启用他汀类药物治疗后，若降脂疗效不佳，建议检测ApoE基因多态性分析原因；

共识3

他汀类药物的个体化治疗除了检测SLCO1B1及ApoE基因常见的SNP以外，在无法解释临床疗效和不良反应的情况下，应考虑检测SLCO1B1和ApoE基因的稀有变异；

共识4

CYP2C9、ABCG2、ABCB1等其他基因多态性与他汀类药物安全性及有效性的相关性证据上不充分，不建议检测CYP2C9、ABCG2、ABCB1等基因多态性指导他汀类药物的个体化应用；

共识5

他汀类药物相关基因多态性检测方法众多，但各有优缺点，实验室应根据具体情况选择合适的检测方法；鉴于荧光定量PCR仪器的普及，首推荧光定量PCR技术 ；

共识6

他汀类药物相关基因检测项目应开展室内质量控制和室间质量评价，室内质量控制建议使用第三方质控品，否则需要进行实验室的留样再测或其他可替代的质量控制方案；室间质量评价建议参加第三方组织的质量评价或室间比对，否则需自行组织室间比对；

共识7

SLCO1B1*5及*15单倍体携带者，在选择高强度及中等强度他汀类药物时，应依据基因型选择更合适的他汀类药物种类和剂量，若同时合并ApoE E4单倍体型携带者，建议选择他汀类药物联用其他类降脂药或其他降脂方案，以达到更好的治疗效果；

共识8

临床开展SLCO1B1和ApoE基因多态性检测用于评估他汀类药物治疗的安全性与有效性，但在他汀类药物使用期间，仍应密切监测肌酸激酶、肝功等实验室指标；

共识9

他汀类药物相关基因的检测结果应由专科临床药师进行解读，并根据患者的综合因素出具个体化的用药建议报告；在药物使用过程中及用药后，如出现他汀类药物安全性及有效性问题，应咨询专科临床药师，并由临床药师协助医师出具合理的药物调整方案；

共识10

本共识相关的数据及其循证证据具有一定的局限性，后续将根据相关数据及循证证据的更新，及时修订他汀类药物相关基因监测建议及药物剂量调整建议。

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• 作为独立的第三方室内质控品，结果准确可靠，可溯源；
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规格：1μg/支，5支/盒

浓度：20ng/μL

效期及保存条件：12个月，-20±5℃

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