血液传播病原体是指存在于人类血液或其他潜在感染性体液中的致病微生物，可通过血液接触途径（如针刺伤、黏膜暴露）传播，导致人类疾病。

性传播病原体是指通过性接触传播的微生物，包括细菌、病毒、真菌和寄生虫，可引发局部或全身性感染。

HPV感染与宫颈癌发生密切相关，2021年WHO发布第二版《预防宫颈癌：宫颈癌前病变筛查和治疗指南》推荐以HPV DNA检测作为宫颈癌筛查的首选方法

2023年4月发布的《人乳头瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识（2022）》中对于HPV核酸检测各个环节的质量管理进一步提出了具体的要求

其中：室内质控：

- 每批检测至少应包含一份阴性质控品和一份阳性质控品阳性质控品应包含常见的HPV高危型别中的一种或多种（如：HPV16、18、52、58等）

- 阴性和阳性质控品均应参与从提取到扩增的检测过程
（待更新）

产品名称	货号	浓度	靶值范围	规格	形式	效期及保存条件	分析物
人乳头瘤病毒16型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010012A	水平1	1.00×10³~ 1.00×10⁴ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒16型（E6、E7和L1基因）
人乳头瘤病毒16型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010013A	水平2	1.00×10⁴~ 1.00×10⁵ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒16型（E6、E7和L1基因）
人乳头瘤病毒16型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010014A	水平3	1.00×10⁵~ 1.00×10⁶ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒16型（E6、E7和L1基因）
人乳头瘤病毒18型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010015A	水平1	1.00×10³~ 1.00×10⁴ copies/mL	0.5 mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒18型（E6、E7和L1基因）
人乳头瘤病毒18型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010016A	水平2	1.00×10⁴~ 1.00×10⁵ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒18型（E6、E7和L1基因）
人乳头瘤病毒18型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010017A	水平3	1.00×10⁵~ 1.00×10⁶ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒18型（E6、E7和L1基因）
人乳头瘤病毒16型、18型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010018A	水平1	3.00×10³~3.00×10⁴ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒		18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒16型（E6、E7和L1基因）人乳头瘤病毒18型（E6、E7和L1基因）
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）多分型非定值质控品	DV010019A	水平1	1.00×10³~ 1.00×10⁴ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒16、18、33和39型
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）多分型非定值质控品	DV010020A	水平2	1.00×10⁵~ 1.00×10⁶ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒16、18、33和39型
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）多分型非定值质控品	DV010021A	水平1	1.00×10³~ 1.00×10⁴ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒45、59、35和66型
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）多分型非定值质控品	DV010022A	水平2	1.00×10⁵~ 1.00×10⁶ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒45、59、35和66型
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）多分型非定值质控品	DV010023A	水平1	1.00×10³~ 1.00×10⁴ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒51、52、53和68型
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）多分型非定值质控品	DV010024A	水平2	1.00×10⁵~ 1.00×10⁶ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒51、52、53和68型
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）多分型非定值质控品	DV010025A	水平1	1.00×10³~ 1.00×10⁴ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒31、56和58型
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）多分型非定值质控品	DV010026A	水平2	1.00×10⁵~ 1.00×10⁶ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒31、56和58型
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）多分型非定值质控品	DV010027A	水平1	1.00×10³~ 1.00×10⁴ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒6、26、81和82型
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）多分型非定值质控品	DV010028A	水平2	1.00×10⁵~ 1.00×10⁶ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒6、26、81和82型
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）多分型非定值质控品	DV010029A	水平1	1.00×10³~ 1.00×10⁴ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒11、42、43和73型
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）多分型非定值质控品	DV010030A	水平2	1.00×10⁵~ 1.00×10⁶ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒11、42、43和73型
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）多分型非定值质控品	DV010031A	水平1	阴性	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒16、18、33、39、45、59、35、66、51、52、 53、68、31、56、58、6、26、81、82、11、42、43和 73 型
人乳头瘤病毒6型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010032A	水平1	1.00×10³~ 1.00×10⁴ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒6型（E6、E7和L1基因）
人乳头瘤病毒6型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010033A	水平2	1.00×10⁴~ 1.00×10⁵ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒6型（E6、E7和L1基因）
人乳头瘤病毒6型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010034A	水平3	1.00×10⁵~ 1.00×10⁶ copies/mL	0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒6型（E6、E7和L1基因）
人乳头瘤病毒11型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010035A	水平1	1.00×10⁶～1.00×10⁷ IU/mL	0.5 mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒11型（E6、E7和L1基因）
人乳头瘤病毒11型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010036A	水平2	1.00×10⁷～1.00×10⁸ IU/mL	0.5 mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒11型（E6、E7和L1基因）
人乳头瘤病毒11型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010037A	水平3		0.5mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒11型（E6、E7和L1基因）
人乳头瘤病毒6型、11型脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品	DV010038A	水平1	阴性	0.5 mL/支，20支/盒	液体	18个月 -80℃~-15℃	人乳头瘤病毒6型（E6、E7和L1基因）人乳头瘤病毒11型（E6、E7和L1基因）

- 病毒核酸质控品定制

病原类型

产品形式

病毒基因覆盖范围

定值方案

内参基因

内参量

浓度

规格

验证方案

细菌

DNA病毒

RNA病毒

多种病原混合

假病毒

病毒培养物

细菌培养物

自选定值区域

全长序列

数字PCR

RnaseP

GAPHD

全基因组或全长RNA

其他多种基因混合

定制

- 肿瘤检测标准品定制

突变种类

产品形式

定值方案

序列验证方案

内参量

浓度

规格

SNV

CNV

Del

Ins

RNA fusion

DNA fusion

gDNA/ctDNA

模拟血浆

FFPE

细胞沉淀

数字PCR

Qubit

NGS

Sanger

NGS

定制

• 人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（DNA）非定值质控品说明书 ↓

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