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发布时间：2024-07-24 浏览次数：131
WS/T 403-2012 《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》在2012年12月25日发布，2013年8月1日实施。近期对该标准进行了首次修订，并于2024年5月9日发布，2024年11月1日实施，由WS/T403-2024 《临床化学检验常用项目分析质量标准》替代原标准WS/T 403-2012。
相较于WS/T 403-2012，新标准WS/T 403-2024更改附录A检验项目的数据，并增加了附录A的检验项目。
主要变化：
1、新版WS/T 403-2024在原标准基础上增加了检验常用项目，增加项目如下：
化学常规：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A I、载脂蛋白 B、脂蛋白（a）、直接胆红素/结合胆红素、α-羟丁酸脱氢酶、胆碱酯酶、胱抑素C、HbA1c（NGSP单位）、HbA1c（IFCC单位）、葡萄糖（便携式血糖仪）。
心肌标志物：肌酸激酶-MB（μg/L）、肌酸激酶-MB（U/L）、肌红蛋白、同型半胱氨酸。
血气：pH（血气）、CO2分压、O2分压。
特殊蛋白：免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、C-反应蛋白、类风湿因子、抗链球菌溶血素O、前白蛋白。
内分泌：游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、游离甲状腺素、促甲状腺刺激激素、皮质醇、雌二醇、卵泡刺激素、黄体生成素、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、胰岛素、叶酸、维生素B12、甲状腺球蛋白、甲状旁腺激素。
肿瘤标志物：癌胚抗原、甲胎蛋白、总前列腺特异抗原、游离前列腺特异抗原、糖链抗原 19-9、糖链抗原125、糖链抗原15-3、β2-微球蛋白、铁蛋白、糖链抗原 72-4、细胞角蛋白19片段、特异性神经元烯醇酶、鳞状细胞癌抗原。
2、在分析质量指标中，新版WS/T 403-2024中删掉指标等级（优、中、低），TE由允许总误差（TEa）替代。
3、个别项目分析质量指标的变化，丙氨酸氨基转移酶允许偏移由6%（2012版）变为5%（2024版）。
4、在新版中，个别项目不同浓度的TEa要求有差异。TEa不是一概而论，相对来说低浓度要求会更宽泛一些。（具体见2024版附图）。
2012年版
2024年版（项目顺序较原版有调整）
较旧版WS/T 403-2012，新版 WS/T 403-2024的附录A中新增加了临床上常规开展的检验项目，更多的项目有了参考的标准，同时在允许总误差（TEa）上对于不同浓度有了不同的要求，这个对于项目管理上来说是个性化，差异化。对于检验科来说也是利好的部分。
（希望各位检验科老师对文件的换版做好准备，对于项目的质量指标应按新版标准做好相应的更新。）
参考资料：
WS/T 403-2012 《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》
WS/T 403-2024 《临床化学检验常用项目分析质量标准》
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