发布时间:2024-06-19 浏览次数:283
CDMO蝶变新质生产力,为企业赋能、蓄能
近日,北京水木济衡生物技术有限公司助力北京卡尤迪生物科技股份有限公司自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)(以下简称“新冠抗原检测试剂盒”)喜获国家药品监督管理局(NMPA)第Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20243401101),早期快检,居家自测与基层医疗新方案。
卡尤迪新冠抗原检测试剂盒,主要适用于感染早期人群的快速、定性检测,操作简单,灵敏度高(最低检测限150 TCID50/mL),仅需10-15分钟即可获得结果,能够满足消费者居家自测及医疗机构辅助诊断的需求,确保检测的及时性、便利性和准确性。
卡尤迪以让精准医疗进入每一个家庭为目标,专注于即时检验(POCT)产品的研发与生产,在持续深耕分子诊断POCT技术的同时,不断开拓近患检测的新领域,力求让检测变得更加高效、便捷、易用,守护患者健康生活。
为进一步优化新冠病毒检测策略,在核酸检测基础上增加抗原检测手段作为补充,形成双重保障。卡尤迪组建专业的抗原检测研发团队,成功完成产品研发,并与北京水木济衡生物技术有限公司通力合作,确保试剂盒的优质生产。
此次产品的成功上市,不仅丰富了卡尤迪POCT全场景解决方案的产品阵容,水木济衡也在新冠抗原检测试剂盒这一领域积累了宝贵的产业经验。更是水木济衡与卡尤迪携手在精准医疗道路上迈出的坚实一步。展望未来,水木济衡与卡尤迪将持续引领创新,致力于让更多人轻松、快速地享受到精准医疗带来的便捷与安心。
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